O medicamento deverá ser armazenado na geladeira de 2 a 8°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de isopor e colocá-lo na segunda prateleira da geladeira de cima para baixo, nunca na porta ou no freezer. Caso precise transportar o medicamento, coloque-o novamente na embalagem de isopor com as placas de gelo que o acompanham (as placas de gelo devem ser previamente congeladas).
Doenças Relacionadas:
Metástase óssea (tumores sólidos que se espalharam para os ossos), mieloma múltiplo, tumor de células gigantes do osso (TCGO) e hipercalcemia da malignidade (níveis elevados de cálcio no sangue causados pelo câncer).
Apresentação:
Embalagem contendo 1 frasco-ampola com 1,7 mL de solução injetável de 120 mg (70 mg/mL).
Indicação:
Xgeva 120mg é indicado para: Prevenção de eventos relacionados ao esqueleto (como fraturas patológicas, compressão da medula espinhal ou necessidade de radioterapia/cirurgia nos ossos) em adultos com mieloma múltiplo e em pacientes com metástases ósseas decorrentes de tumores sólidos. Tratamento de adultos e adolescentes com esqueleto maduro diagnosticados com tumor de células gigantes do osso que seja irressecável (que não pode ser retirado por cirurgia) ou onde a ressecção cirúrgica possa resultar em morbidade grave. Tratamento de hipercalcemia da malignidade (HCM) refratária ao uso de bisfosfonatos.
Contraindicação:
Pacientes com hipersensibilidade (alergia) grave ao princípio ativo (denosumabe) ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Pacientes com hipocalcemia grave (níveis muito baixos de cálcio no sangue) que não tenha sido tratada ou corrigida. Lesões decorrentes de cirurgias ou tratamentos odontológicos que ainda não estejam totalmente cicatrizadas.
Mecanismo de Ação:
O denosumabe é um anticorpo monoclonal humano (IgG2) projetado para se ligar especificamente ao RANKL (ligante do receptor ativador do fator nuclear kappa-B). O RANKL é uma proteína essencial para a formação, função e sobrevivência dos osteoclastos, as células responsáveis pela degradação da matriz óssea. Ao se ligar e neutralizar o RANKL, o Xgeva impede a ativação dos osteoclastos, reduzindo a destruição do osso provocada pelo tumor.
Composição:
Cada frasco-ampola contém 120 mg de denosumabe em 1,7 mL de solução injetável (concentração de 70 mg/mL). Excipientes: acetato, sorbitol, polissorbato 20, água para injetáveis e hidróxido de sódio (para ajuste de pH).
Classe Terapêutica:
Medicamentos para o tratamento de doenças ósseas / Outros medicamentos que afetam a estrutura e a mineralização óssea (Antineoplásico).
Como usar:
O Xgeva 120mg deve ser administrado por via subcutânea (injeção sob a pele), na região da coxa, do abdômen ou na parte superior do braço. A aplicação deve ser feita por um profissional de saúde qualificado. A dose recomendada varia de acordo com o quadro: para prevenção de lesões ósseas e mieloma, a dose é de 120 mg administrada uma vez a cada 4 semanas. Para o tumor de células gigantes e hipercalcemia, aplicam-se doses adicionais nos dias 8 e 15 do primeiro mês de tratamento. É altamente recomendada a suplementação de cálcio e vitamina D durante o uso, exceto em casos de hipercalcemia.
Como funciona:
Quando o câncer se espalha para os ossos ou quando ocorre um mieloma, o corpo passa a produzir uma quantidade excessiva de proteínas que estimulam as células responsáveis por reabsorver e destruir a estrutura óssea. O Xgeva funciona bloqueando essa proteína específica (RANKL). Com esse bloqueio, a atividade de destruição diminui drasticamente, ajudando a fortalecer o osso, diminuir o risco de fraturas decorrentes do tumor e controlar a liberação excessiva de cálcio na corrente sanguínea.
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