O medicamento deverá ser armazenado em temperatura ambiente de 15°C a 30°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de transporte e armazená-lo no quarto ou na sala de preferência em um móvel de madeira. Longe de luz, calor e umidade.
Doenças Relacionadas:
Leucemia Mieloide Aguda (LMA) com mutação no gene FLT3 (receptor de tirosina quinase 3 semelhante ao FMS).
Apresentação:
Cartucho contendo 84 comprimidos revestidos de 40 mg de gilteritinibe (distribuídos em 4 blisteres com 21 comprimidos cada).
Indicação:
Xospata 40 mg é indicado como monoterapia (tratamento isolado) para o tratamento de pacientes adultos com Leucemia Mieloide Aguda (LMA) que apresentam a mutação no gene FLT3, nos casos em que a doença é recidivante (que retornou após o tratamento anterior) ou refratária (que não respondeu aos tratamentos iniciais).
Contraindicação:
Hipersensibilidade (alergia) ao princípio ativo (fumarato de gilteritinibe) ou a qualquer um dos componentes e excipientes da fórmula. Uso concomitante com medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QT e inibidores potentes do CYP3A ou indutores potentes do CYP3A deve ser avaliado com extrema cautela pelo médico responsável.
Mecanismo de Ação:
O gilteritinibe é um inibidor das enzimas tirosina quinase FLT3 e AXL. Ele bloqueia a sinalização do receptor FLT3 selvagem, além das mutações por duplicação interna em tandem (ITD) e do domínio de tirosina quinase (TKD). Ao inibir essa via enzimática específica, o medicamento impede a proliferação desordenada e induz a morte celular nas células leucêmicas que expressam a mutação FLT3.
Composição:
Cada comprimido revestido contém 44,2 mg de fumarato de gilteritinibe (equivalente a 40 mg de gilteritinibe). Excipientes: mannitol, celulose microcristalina, hiprolose, estearato de magnésio, hipromelose, talco, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
Classe Terapêutica:
Antineoplásico (Inibidores da proteína quinase / Terapia Alvo).
Como usar:
A dose inicial recomendada de Xospata é de 120 mg (equivalente a 3 comprimidos de 40 mg) ingeridos uma vez ao dia, por via oral. Os comprimidos devem ser tomados inteiros, aproximadamente no mesmo horário todos os dias, com ou sem alimentos. Eles não devem ser partidos, esmagados ou mastigados. O tratamento deve prosseguir enquanto o paciente se beneficiar clinicamente ou até que ocorra toxicidade inaceitável, sempre sob rigorosa supervisão do médico hematologista ou oncologista.
Como funciona:
A Leucemia Mieloide Aguda com mutação FLT3 faz com que o organismo produza glóbulos brancos anormais em ritmo acelerado e descontrolado. O Xospata atua de forma direcionada (terapia-alvo), bloqueando os receptores alterados dessas células cancerosas. Ao cortar esse estímulo de crescimento, o medicamento ajuda a frear a progressão da leucemia, induzindo a remissão da doença e permitindo o retorno da produção de células sanguíneas saudáveis.
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